Дайвонекс®

Латинское название

Daivonex®

Действующее вещество

Кальципотриол*(Calcipotriolum)

АТХ:

D05AX02 Кальципотриол

Фармакологическая группа

Дерматотропные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L40 Псориаз

Состав и форма выпуска

Мазь 1 г
кальципотриол 50 мкг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат; натрия гидрофосфат; α-токоферол; парафин жидкий; полиэтиленгликоля стеарат; пропиленгликоль; парафин белый; вода

в тубах по 30 или 100 г; в пачке картонной 1  туба.

Описание лекарственной формы

Мазь: полупрозрачная однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противопсориатическое.

Фармакодинамика

Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе. При использовании мази или крема терапевтический эффект развивается в течение 1–2 нед.

Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем витамина D3.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола — от 1 до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — очень короткий.

Показания 

Псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).

Противопоказания

гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному компоненту препарата;

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.

С осторожностью:

гиперкальциемия, гиперкальциурия;

гипервитаминоз D;

нефролитиаз;

детский возраст при назначении крема и раствора (возраст до 6 лет при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения;

возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Наиболее типичные: локальное раздражение кожи.

Типичные: эритема и зуд кожи.

Нетипичные: дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза.

Очень редкие: гиперпигментация, гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).

Взаимодействие

Дайвонекс нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Способ применения и дозы

Местно.

Мази и крем: взрослым — наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — не более 15 г, максимальная недельная доза — не более 100 г, продолжительность лечения — не более 6–8 нед. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 нед от начала лечения.

Детям: мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная недельная доза в возрасте старше 12 лет — не более 75 г, в возрасте от 6 до 12 лет — не более 50 г.

Передозировка

Симптомы (при превышении рекомендованных доз): повышение концентрации кальция в крови.

Лечение: отмена препарата.

Особые указания

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица, руки следует тщательно мыть после каждого применения мази, крема или раствора. Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема Дайвонекс или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс).

Назначение мази и крема Дайвонекс можно комбинировать с PUVA-терапией.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Отсутствует.

Производитель

Мазь для наружного применения 50 мкг/г, крем для наружного применения 50 мкг/г — Leo Pharmaceutical Products (Ирландия).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.